深圳市天大生物医疗器械有限公司

Septing9基因甲基化检测

检测意义：

结直肠癌（CRC）是男性第二大、女性第三大致死癌症，死亡率分别为3.5%和3.1%，我国每年新发CRC超过25万例，死亡14万例，新发和死亡占全世界同期CRC的20%。据2012中国肿瘤登记年报数据表明，中国结直肠癌发病率与死亡率呈急剧上升趋势。Septin9是抑癌基因，其甲基化导致的抑癌功能丧失，Septin9基因甲基化水平在结直肠癌中明显高于正常人群，在早期结直肠癌中有很高的检出率。NCCN结直肠癌筛查指南中明确指出Septin9可以作为拒绝其他筛查手段的替代选择；中国早期结直肠癌筛查及内镜诊治指南（2014，北京）Septin9 DNA甲基化检测可用于结直肠癌早期诊断的临床检测。

产品特点：

1.简便、快捷、准确、可靠；
2.检测样本用血量少，仅需要5ml全血，使受试者更容易接受；
3.检测操作时间短，全程只需要5小时，结果判断简单，试剂稳定性好；
4.检测灵敏度高：使用领先的双链检测技术，能够捕捉DNA正链和反链中的异常的甲基化信号，确保检测的高灵敏度；
5.特异性强，从两方面保证特异性：正反向引物均含有CG位点，可特异性的扩增甲基化的DNA片段；设计与野生型结合的blocker，保证了甲基化DNA的高效的特异性的检出。
6.准确性高，与肠镜的结果高度吻合，假阳性少，临床适用度高：检测3个甲基化片段，3次tests/样本，保证了检测结果的准确性。

适用人群：

1.有结直肠癌家族史的健康人群；
2.年龄≥55岁，或有吸烟史，或伴有糖尿病，或体重指数BMI≥25kg/m2的结直肠癌高风险人群；
3.长期便秘、慢性腹泻、粪便性状改变（血便、粘液便等）人群；
4.有结直肠息肉、炎症性肠病病史人群；
5. 结直肠癌术后需要复发监测的患者。